2016年8月無錫一凈董事長周平在研發中心二樓會議室,應邀接受了CCTV 發現之旅《品質》欄目組采訪團專訪。
通過了初審、實地復審等層層嚴格選拔,在江蘇典燦文化傳播有限公司的助力下,無錫一凈凈化設備有限公司得到了CCTV
在凈化車間與潔凈室設計中,一個看似微小的細節——將凈化工程夾角處理為潔凈室圓弧,實則對潔凈度的維持至關重要。本文深入解析弧形夾角如何杜絕污染死角、優化氣流并提升清潔效率。
本文深入解析潔凈室地坪與凈化車間地坪的核心要求,對比環氧、聚氨酯、PVC等主流方案的優劣,為您在凈化工程地坪選擇上提供權威決策依據,確保潔凈度與耐久性雙達標。
深度解讀醫療器械潔凈車間建設規范!涵蓋ISO標準、壓差控制、HVAC系統等凈化工程技術要點,助您打造合規無菌生產環境。免費獲取凈化方案→ 一、為什么醫療器械車間必須專業凈化?? 法規強制要求:中國GMP/ISO 13485認證明確規定? 污染控制核心:避免微粒、微生物污染植入/無菌器械? 質量保障基礎:90%產品缺陷源于環境失控 二、醫療器械潔凈車間核心標準1. 潔凈度分級(ISO 1464...
潔凈室等級劃分是整個凈化工程的核心,它直接決定了設計、施工、運行和監控的所有標準。目前全球存在兩大主流標準體系:國際標準ISO 14644 和 聯邦標準FS 209E(已廢止但影響深遠),而醫藥、醫療等行業則在ISO基礎上衍生出GMP標準。
在醫療器械行業,凈化車間是產品質量和患者安全的生命線。一個設計科學、建設規范的GMP凈化車間,不僅能確保產品無菌、無塵、無污染,更是企業通過嚴格監管審核的基石。然而,建設過程涉及眾多專業領域,稍有不慎即可能導致重大合規風險與生產隱患。 作為深耕凈化工程領域多年的專家,無錫一凈凈化深知醫療器械企業面臨的挑戰。我們結合數百個成功案例經驗,總結出建設醫療器械凈化車間必須重視的7大核...
“2025年10月起,未升級動態監測的A級潔凈區將直接停產!據藥監局飛行檢查數據顯示,67%無菌車間因氣流可視化/人員管理不合規被警告——您的凈化系統準備好應對新規了嗎?”
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在建設醫藥、電子、食品、生物科技等高精尖行業的 凈化車間 時, 潔凈板 的選擇是決定車間潔凈度等級、運行穩定性和長期成本效益的關鍵環節。面對市場上琳瑯滿目的產品,如何慧眼識珠,挑選出最適合您項目的 潔凈板?本文將為您提供一份系統性的選擇指南。
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